Лікування раку легені 4 стадії (аденокарцинома) таргетними препаратами

• Таргетна терапія раку легені
• Що таке клінічні дослідження?
• Яка користь від участі у клінічному дослідженні?
• Клінічні дослідження лікування раку легені за допомогою таргетного препарату Авастін
• Клінічні дослідження в Онкоцентрі «Добрий прогноз»
• Лікарі, які лікують рак легені

Назва “таргетний” походить від англійського слова “target” – ціль. Сутність терапії полягає у прицільному впливі препарату виключно на клітини зі злоякісними змінами, перешкоджаючи їх хаотичному поділу, зростанню новоутворення, розвитку метастазування. Лікування недрібноклітинного раку легень за допомогою таргетних препаратів спрямоване на такі цілі:

• перетворення гострої форми захворювання на хронічну;
• зменшення розмірів онкоутворення та ослаблення хворобливих симптомів;
• попередження розвитку рецидивів та метастазування;
• підвищення ефективності хіміотерапії та ослаблення побічних ефектів при використанні традиційних хіміопрепаратів у комбінації з таргетними;
• хіміотерапія при раку легень за наявності у пацієнта протипоказань до традиційних хіміопрепаратів, важкого загального стану та деяких інших факторів.

Таргетні препарати мають низку доведених переваг:

• висока ефективність;
• мінімальна кількість та слабка вираженість побічних ефектів;
• значне підвищення ефективності терапії при використанні комбінації таргетних та традиційних хіміопрепаратів;
• стабілізація стану пацієнта, збільшення тривалості життя.

Недрібноклітинний рак легкого аденокарцинома відзначається підвищеною активністю фактора росту судинного ендотелію (VEGF). Приєднуючись до рецепторів, що розташовані на поверхні злоякісних клітин, VEGF стимулює утворення кровоносних судин, що забезпечують кровопостачання пухлини (ангіогенез). Терапевтична дія застосовуваного при цьому типі онкопатології легкого препарату авастин (бевацизумаб) заснована на зв’язуванні VEGF та пригніченні його активності, що забезпечує інгібування ангіогенезу.

Недрібноклітинний рак легені лікується за допомогою таргетних препаратів як монотерапія або в комбінації з традиційними хіміопрепаратами.

Це вивчення того, як на пацієнтів з різними видами та стадіями онкозахворювань впливають нові ліки від раку. Ці дослідження включені до Міжнародної безкоштовної програми та передбачають добровільну участь. Спонсор безкоштовно надає досліджуваний препарат, сеанси введення, контроль за станом протягом курсу терапії та деякий час після закінчення.

Для участі в клінічних дослідженнях необхідна відповідність встановленим вимогам (критерії включення) та відсутність факторів, що виключають участь у дослідженні дії даного препарату (критерії виключення).

• Можливість проходити лікування та спостерігатися у висококваліфікованих фахівців-онкологів (члени міжнародних медичних, онкологічних асоціацій, кандидати та доктори медичних наук), оскільки лише онкологічний центр зі спеціалістами такого рівня отримує від МОЗ дозвіл на проведення клінічних досліджень.
• Отримання протипухлинної терапії згідно зі стандартами МОЗ України, Європейської та Американської асоціацій онкологів.
• Можливість проходити лікування із застосуванням протипухлинних препаратів «майбутнього», оскільки більша частина досліджуваних препаратів у найближчі 3-5 років буде дозволена до офіційного продажу.
• Можливість значно підвищити ефективність терапії: доведено, що виживання пацієнтів, які беруть участь у клінічних дослідженнях, на 20% вище, ніж у хворих, які отримують стандартне лікування.
• Можливість зробити свій внесок до вирішення проблеми лікування злоякісних новоутворень.

Терапевтичний курс проводиться БЕЗКОШТОВНО, з урахуванням новітніх рекомендацій Європейської та Американської асоціацій онкологів (ESMO та NCCN). До участі у програмі допускаються пацієнти віком від 18 років, які відповідають таким вимогам. Участь у клінічних дослідженнях заборонено пацієнтам, які мають будь-який із критеріїв виключення.

Критерії включення:

• вік від 18 років;
• недрібноклітинний рак легені 4 стадія (аденокарцинома) або рецидив захворювання (при встановленні первинного діагнозу на будь-якій стадії), що не піддається хірургічному лікуванню;
• відсутність попередньої системної терапії метастазування (допускається попередня системна хіміопроменева терапія місцевопоширеного захворювання, якщо вона проводилася не менше ніж за 6 місяців до клінічних досліджень);
• відсутність у пухлинних клітинах мутації гена EGFR або змін рецепторної молекули ALK;
• функціональний статус за шкалою ECOG 0-1 та очікувана тривалість життя понад 3 місяці;
• достатня функціональна активність печінки, нирок та кісткового мозку;
• негативний результат аналізу на вагітність у жінок дітородного віку протягом 1 тижня до початку досліджень та згода використовувати засоби ефективної контрацепції (повна утримання від статевого життя, гормональні контрацептиви, внутрішньоматкова спіраль у разі жінок та вазектомія у чоловіків) протягом 3 місяців після їх завершення.

Критерії виключення:

• дрібноклітинний рак легені;
• розпад або поширення пухлини на магістральні кровоносні судини (значно підвищується ризик розвитку кровотечі);
• попередня системна терапія метастазів;
• проведення системної протипухлинної терапії або променевої терапії місцевопоширеного процесу менш ніж за 6 місяців до початку досліджень;
• виявлення протягом попередніх 5 років іншого виду злоякісної патології (крім базальноклітинного раку шкіри або преінвазивного раку шийки матки);
• невиліковні метастази в головний мозок або інші відділи центральної нервової системи;
• виражене кровохаркання;
• тривала інтоксикація, що виникла внаслідок попереднього протипухлинного лікування;
• інфаркт міокарда, стенокардія, крововилив у мозок, тяжка серцева аритмія, серцева недостатність, неконтрольована артеріальна гіпертензія, загострення виразки шлунка та дванадцятипалої кишки, інфекційні захворювання (ВІЛ, гепатити В та С, сифіліс, туберкульоз);
• вагітність та період лактації.

В Онкоцентрі «Добрий прогноз» відбувається Міжнародна програма клінічних досліджень при недрібноклітинному раку легені (аденокарцинома або плоскоклітинний) 3В-4 стадій. Право проведення таких досліджень надається виключно онкологічним центрам, співробітниками яких є досвідчені, кваліфіковані лікарі вищої категорії.

Пацієнтам з діагностованою аденокарциномою проводиться лікування комбінацією авастину (бевацизумабу) та традиційних хіміопрепаратів (карбоплатин + паклітаксел) або цеміплімабом. У разі недрібноклітинного плоскоклітинного раку обмежуються лише введенням цеміплімабу.

Бажаючим стати учасником програми Онкоцентр пропонує БЕЗКОШТОВНУ консультацію кваліфікованого онколога для отримання повної інформації щодо суті досліджень та можливості участі в них. На консультацію необхідно взяти всю наявну медичну документацію (результати попередніх аналізів та обстежень, витяги з клінік та ін.). При собі бажано мати парафіновий блок (отриманий при біопсії пухлинний зразок), а у разі його відсутності рекомендовано проходити повторну біопсію.

При Онкоцентрі «Добрий прогноз» діє Комісія з питань етики (локальна етична комісія), до складу якої входять лікарі, медсестри, соціальні працівники, представники духовенства, юристи, соціальні працівники та самі пацієнти. Комісія уважно стежить за відповідністю проведення клінічних досліджень закону країни та займається захистом пацієнтів.

Діяльність Комісії з питань етики перевіряється Державним експертним центром. Крім того, представники регуляторних органів мають можливість у будь-який час відвідати Онкоцентр «Добрий прогноз» та проконтролювати дотримання правил проведення клінічних досліджень.

Для отримання більш детальної інформації щодо проведення клінічних досліджень та умов участі у них Ви можете звернутися до Департаменту клінічних досліджень при Онкоцентрі «Добрий прогноз»