Лечение рака легкого 4 стадии (аденокарцинома) таргетными препаратами

• Таргетная терапия рака легкого
• Что такое клинические исследования
• Какая польза от участия в клиническом исследовании?
• Клинические исследования лечения рака легкого с помощью таргетного препарата Авастин
• Клинические исследования в Онкоцентре «Добрый прогноз»
• Врачи, которые лечат рак легкого

Название «таргетный» происходит от английского слова «target» — цель. Суть терапии заключается в прицельном воздействии препарата исключительно на клетки со злокачественными изменениями, препятствуя их хаотическому делению, росту новообразования, развитию метастазирования. Лечение немелкоклеточного рака легких с помощью таргетных препаратов направлено на следующие цели:

• преобразование острой формы заболевания в хроническую;
• уменьшение размеров онкообразования и ослабление болезненных симптомов;
• предупреждение развития рецидивов и метастазирования;
• повышение эффективности химиотерапии и ослабление побочных эффектов при использовании традиционных химиопрепаратов в комбинации с таргетными;
• химиотерапия при раке легких при наличии у пациента противопоказаний к традиционным химиопрепаратам, тяжелого общего состояния и некоторых других факторов.

Таргетные препараты обладают рядом доказанных преимуществ:

• высокая эффективность;
• минимальное количество и слабая выраженность побочных эффектов;
• значительное повышение эффективности терапии при использовании комбинации таргетных и традиционных химиопрепаратов;
• стабилизация состояния пациента, увеличение продолжительности жизни.

Немелкоклеточный рак легкого аденокарцинома отличается повышенной активностью фактора роста сосудистого эндотелия (VEGF). Присоединяясь к расположенным на поверхности злокачественных клеток рецепторам, VEGF стимулирует образование кровеносных сосудов, обеспечивающих кровоснабжение опухоли (ангиогенез). Терапевтическое действие применяемого при этом типе онкопатологии легкого препарата авастин (бевацизумаб) основано на связывании VEGF и угнетении его активности, что обеспечивает ингибирование ангиогенеза.

Немелкоклеточный рак легкого лечится с помощью таргетных препаратов в качестве монотерапии или в комбинации с традиционными химиопрепаратами.

Это изучение того, как на пациентов с различными видами и стадиями онкозаболеваний воздействуют новейшие лекарства от рака. Эти исследования включены в Международную бесплатную программу и предполагают добровольное участие. Спонсор бесплатно предоставляет исследуемый препарат, сеансы введения, контроль за состоянием на протяжении курса терапии и некоторое время после его окончания.

Для участия в клинических исследованиях необходимо соответствие установленным требованиям (критерии включения) и отсутствие факторов, исключающих участие в исследовании действия данного препарата (критерии исключения).

• Возможность проходить лечение и наблюдаться у высококвалифицированных специалистов-онкологов (члены международных медицинских, онкологических ассоциаций, кандидаты и доктора медицинских наук), поскольку только онкологический центр со специалистами такого уровня получает от МОЗ разрешение на проведение клинических исследований.
• Получение противоопухолевой терапии согласно стандартам МОЗ Украины, Европейской и Американской ассоциаций онкологов.
• Возможность проходить лечение с применением противоопухолевых препаратов «будущего», поскольку большая часть исследуемых препаратов в ближайшие 3-5 лет будет разрешена к официальной продаже.
• Возможность значительно повысить эффективность терапии: доказано, что выживаемость пациентов, принимающих участие в клинических исследованиях, на 20% выше, чем у больных, получающих стандартное лечение.
• Возможность внести свой вклад в решение проблемы лечения злокачественных новообразований.

Терапевтический курс проводится БЕСПЛАТНО, с учетом новейших рекомендаций Европейской и Американской ассоциаций онкологов (ESMO и NCCN). К участию в программе допускаются пациенты в возрасте от 18 лет, удовлетворяющие следующим требованиям. Участие в клинических исследованиях запрещено пациентам, имеющим какой-либо из критериев исключения.

Критерии включения:

• возраст от 18 лет;
• немелкоклеточный рак легкого 4 стадия (аденокарцинома) или рецидив заболевания (при установлении первичного диагноза на любой стадии), не поддающийся хирургическому лечению;
• отсутствие предыдущей системной терапии метастазирования (допускается предыдущая системная химиолучевая терапия местнораспространенного заболевания, если она проводилась не менее, чем за 6 месяцев до клинических исследований);
• отсутствие в опухолевых клетках мутации гена EGFR или изменений рецепторной молекулы ALK;
• функциональный статус по шкале ECOG 0-1 и ожидаемая продолжительность жизни более 3 месяцев;
• достаточная функциональная активность печени, почек и костного мозга;
• отрицательный результат анализа на беременность у женщин детородного возраста в течение 1 недели до начала исследований и согласие использовать средства эффективной контрацепции (полное воздержание от половой жизни, гормональные контрацептивы, внутриматочная спираль в случае женщин и вазэктомия у мужчин) на протяжении 3 месяцев после их завершения.

Критерии исключения:

• мелкоклеточный рак легкого;
• распад или распространение опухоли на магистральные кровеносные сосуды (значительно повышается риск развития кровотечения);
• предыдущая системная терапия метастазов;
• проведение системной противоопухолевой терапии или лучевой терапии местнораспространенного процесса менее чем за 6 месяцев до начала исследований;
• выявление на протяжении предыдущих 5 лет другого вида злокачественной патологии (кроме базальноклеточного рака кожи или преинвазивного рака шейки матки);
• неизлечимые метастазы в головной мозг или другие отделы центральной нервной системы;
• выраженное кровохарканье;
• продолжающаяся интоксикация, возникшая в результате предыдущего противоопухолевого лечения;
• инфаркт миокарда, стенокардия, кровоизлияние в мозг, тяжелая сердечная аритмия, сердечная недостаточность, неконтролируемая артериальная гипертензия, обострения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, инфекционные заболевания (ВИЧ, гепатиты В и С, сифилис, туберкулез);
• беременность и период лактации.

В Онкоцентре «Добрый прогноз» проходит Международная программа клинических исследований при немелкоклеточном раке легкого (аденокарцинома или плоскоклеточный) 3В-4 стадий. Право проведения подобных исследований предоставляется исключительно онкологическим центрам, сотрудниками которых являются опытные, квалифицированные врачи высшей категории.

Пациентам с диагностированной аденокарциномой проводится лечение комбинацией авастина (бевацизумаба) и традиционных химиопрепаратов (карбоплатин + паклитаксел) или цемиплимабом. В случае немелкоклеточного плоскоклеточного рака ограничиваются только введением цемиплимаба.

Желающим стать участником программы Онкоцентр предлагает БЕСПЛАТНУЮ консультацию квалифицированного онколога для получения полной информации о сути исследований и возможности участия в них. На консультацию необходимо взять всю имеющуюся медицинскую документацию (результаты предыдущих анализов и обследований, выписки из клиник и др.). При себе также желательно иметь парафиновый блок (полученный при биопсии опухолевый образец), а в случае его отсутствия рекомендовано проходить повторную биопсию.

При Онкоцентре «Добрый прогноз» действует Комиссия по вопросам этики (локальная этическая комиссия), в состав которой входят врачи, медсестры, социальные работники, представители духовенства, юристы, социальные работники и сами пациенты. Комиссия пристально следит за соответствием проведения клинических исследований закону страны и занимается защитой пациентов.

Деятельность Комиссии по вопросам этики проверяется Государственным экспертным центром. Кроме того, представители регуляторных органов имеют возможность в любое время посетить Онкоцентр «Добрый прогноз» и проконтролировать соблюдение правил проведения клинических исследований.

Для получения более детальной информации касательно проведения клинических исследований и условий участия в них Вы можете обратиться в Департамент клинических исследований при Онкоцентре «Добрый прогноз»